Пострегистрационное исследование профиля безопасности применения по зарегистрированным показаниям препарата Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина)


Статус: Прекращено
Протокол № № BMGM/CS0412
Тип: ПКИ
Фаза: III-IV
РКИ № 86 от 28 мая 2012 г.
Начало: 28 мая 2012 г.
Окончание: 20 апреля 2014 г.
Пациентов: 300
Наименование протокола: Пострегистрационное исследование профиля безопасности применения по зарегистрированным показаниям препарата Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина)
Цель исследования: Изучение безопасности применения с целью выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (номер и дата регистрации ЛСР-008978/10, 31.08.2010) у пациентов, которым показано применение иматиниба согласно инструкции по применению в соответствии со стандартной клинической практикой в течение периода до 6 месяцев.
Препарат(ы): Генфатиниб® (иматиниб)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, 100 мг
Разработчик: Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна: Аргентина
CRO: Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования2
Иматиниб
Генфатиниб®