| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № BMGM/CS0412 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 86 от 28 мая 2012 г. |
| Начало: | 28 мая 2012 г. |
| Окончание: | 20 апреля 2014 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Пострегистрационное исследование профиля безопасности применения по зарегистрированным показаниям препарата Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) |
| Цель исследования: | Изучение безопасности применения с целью выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (номер и дата регистрации ЛСР-008978/10, 31.08.2010) у пациентов, которым показано применение иматиниба согласно инструкции по применению в соответствии со стандартной клинической практикой в течение периода до 6 месяцев. |
| Препарат(ы): | Генфатиниб® (иматиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, 100 мг |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |