Статус: | Прекращено |
Протокол № | № BMGM/CS0412 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III-IV |
РКИ № | 86 от 28 мая 2012 г. |
Начало: | 28 мая 2012 г. |
Окончание: | 20 апреля 2014 г. |
Пациентов: | 300 |
Наименование протокола: | Пострегистрационное исследование профиля безопасности применения по зарегистрированным показаниям препарата Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) |
Цель исследования: | Изучение безопасности применения с целью выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (номер и дата регистрации ЛСР-008978/10, 31.08.2010) у пациентов, которым показано применение иматиниба согласно инструкции по применению в соответствии со стандартной клинической практикой в течение периода до 6 месяцев. |
Препарат(ы): | Генфатиниб® (иматиниб) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, 100 мг |
Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
Страна: | Аргентина |
CRO: | Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |