| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DMP001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 240 от 13 мая 2019 г. |
| Начало: | 13 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, таблетки диспергируемые, 10 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Мотилиум® ЭКСПРЕСС, таблетки для рассасывания, 10 мг (Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон в сравнении с препаратом Мотилиум® ЭКСПРЕСС у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Домперидон |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |