| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №23032011-LEVE-002 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 66 от 22 мая 2012 г. |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эпитерра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) |
| Цель исследования: | Cравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эпитерра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль, и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг производства ЮСБ Фарма С.А., Бельгия. |
| Препарат(ы): | Эпитерра (Леветирацетам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, к. 1 |
| Терапевтические области: | Неврология; |