Открытое многоцентровое исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности эверолимуса в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим почечноклеточным раком (RECORD-4)


Статус: Завершено
Протокол № № CRAD001L2404
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 77 от 22 мая 2012 г.
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Открытое многоцентровое исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности эверолимуса в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим почечноклеточным раком (RECORD-4)
Цель исследования: Оценить продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов, получающих эверолимус в качестве второй линии терапии по поводу метастатического почечноклеточного рака
Препарат(ы): RAD001 (Эверолимус, Афинитор)
Лекарственная форма: Таблетки 5 мг (блистер светло-желтые, удлиненные со скошенными краями таблетки) ; таблетки 5 мг (блистер светло-желтые, удлиненные со скошенными краями таблетки)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Everolimus as Second-line Therapy in Metastatic Renal Cell Carcinoma
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 1 ноября 2011 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Описание: This study will evaluate everolimus as second-line therapy in patients with metastatic renal cell carcinoma. Each patient will be enrolled and stratified in one of three cohorts based upon their first-line therapy: 1) prior cytokines, 2) prior sunitinib, or 3) prior anti-VEGF therapy other than sunitinib.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования2
Афинитор®
ЭВЕРОЛИМУС