| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № FNPTAB-01 Версия 2.0 от 25 сентября 2011 г. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 65 от 22 мая 2012 г. |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 мая 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сиресп, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Фармацевтический Завод “Польфарма” АО, Польша) и Эреспал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фенспирида – Сиресп и Эреспал® |
| Препарат(ы): | Сиресп (Фенспирид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «Польфарма» АО |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...;Пульмонология; |