| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №I2R-MC-BIDJ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 75 от 22 мая 2012 г. |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 18 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | I2R-MC-BIDJ «Сравнение препарата LY2605541 c инсулином гларгин в качестве монотерапии или в комбинации c пероральными сахароснижающими препаратами, применяемыми до исследования у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, находящихся на терапии базальным инсулином: Открытое, рандомизированное исследование IMAGINE 5 |
| Цель исследования: | Продемонстрировать, что LY2605541 не уступает инсулину гларгин в отношении изменения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) от исходного уровня до 26 недели лечения у пациентов с СД2, получавших базальный инсулин отдельно или в комбинации с ПССП, с применением предела отсутствия превосходства контрольной группы (ПОПКГ) 0,4%. |
| Препарат(ы): | LY2605541 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожных инъекций 100 ЕД/мл (предварительно заполненная шприц-ручка «Квикпен» 3 мл) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |