| Статус: | Завершено |
| Протокол № | NRF-1/15122011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 80 от 22 мая 2012 г. |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 3 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Норфлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Нолицин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО «КРКА-РУС» Россия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов норфлоксацина – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 400 мг: Норфлоксацин производства ООО «Озон», Россия и Нолицин® производства компании ООО «КРКА-РУС» Россия |
| Препарат(ы): | Норфлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный.) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6 |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |