Эффективность и безопасность BIA 9-1067 у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона при наличии феномена «истощения эффекта дозы», получающих лечение леводопой в комбинации с ингибитором дофа-декарбоксилазы (DDCI): двойное слепое, рандомизированное, плацебо- и активно- контролируемое многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах


Статус: Завершено
Протокол № № BIA-91067-301
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 59 от 22 мая 2012 г.
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Эффективность и безопасность BIA 9-1067 у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона при наличии феномена «истощения эффекта дозы», получающих лечение леводопой в комбинации с ингибитором дофа-декарбоксилазы (DDCI): двойное слепое, рандомизированное, плацебо- и активно- контролируемое многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах
Цель исследования: Изучить эффективность 3 различных доз BIA 9-1067 (5 мг, 25 мг и 50 мг), по сравнению с эффективностью 200 мг энтакапона или плацебо при применении дополнительно к терапии L-ДОФОЙ в комбинации с DDCI у пациентов с болезнью Паркинсона с моторными флюктуациями.
Препарат(ы): BIA 9-1067 (Опикапон)
Лекарственная форма: Капсулы 5 мг, 25 мг, 50 мг
Разработчик: БИАЛ-Портела и К°, СА
Страна: Португалия
CRO: Представительство АО "Скоуп Интернэшнл АГ" (Германия) г. Москва, 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология