Статус: | Завершено |
Протокол № | № BIA-91067-301 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 59 от 22 мая 2012 г. |
Начало: | 22 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Эффективность и безопасность BIA 9-1067 у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона при наличии феномена «истощения эффекта дозы», получающих лечение леводопой в комбинации с ингибитором дофа-декарбоксилазы (DDCI): двойное слепое, рандомизированное, плацебо- и активно- контролируемое многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах |
Цель исследования: | Изучить эффективность 3 различных доз BIA 9-1067 (5 мг, 25 мг и 50 мг), по сравнению с эффективностью 200 мг энтакапона или плацебо при применении дополнительно к терапии L-ДОФОЙ в комбинации с DDCI у пациентов с болезнью Паркинсона с моторными флюктуациями. |
Препарат(ы): | BIA 9-1067 (Опикапон) |
Лекарственная форма: | Капсулы 5 мг, 25 мг, 50 мг |
Разработчик: | БИАЛ-Портела и К°, СА |
Страна: | Португалия |
CRO: | Представительство АО "Скоуп Интернэшнл АГ" (Германия) г. Москва, 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |