| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № AMB112529 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 68 от 22 мая 2012 г. |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 8 ноября 2020 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность высокой и низкой дозы амбризентана (скорректированной относительно массы тела) для лечения легочной артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет |
| Цель исследования: | Получение клинически значимой информации касательно безопасности и фармакокинетического профиля амбризентана у детей с легочной артериальной гипертензией, вызванной наиболее распространенными в этой возрастной группе причинами. |
| Препарат(ы): | Амбризентан (GSK1325760) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2.5 мг, 5 мг, 10 мг |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент» |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |