| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 11-HM10560A-201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 71 от 22 мая 2012 г. |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 8 |
| Наименование протокола: | Фаза II, рандомизированного, активно-контролируемого, открытого исследования по оценке безопасности и эффективности HM10560A - пролонгированного конъюгированного рчГР-HMC001, в лечении субъектов взрослого возраста с дефицитом гормона роста (ВДГР) |
| Цель исследования: | Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетический/ фармакодинамический профиль трех доз HM10560A в еженедельном режиме и режима одной дозы раз в две недели, вводимых в течении 24 недель начального исследования |
| Препарат(ы): | HM10560A (пролонгированный конъюгированный рекомбинантный гормон роста человека) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 19,5 мг/мл (шприцы 0,5 мл) |
| Разработчик: | Ханми Фармасьютикал Ко. Лтд. |
| Страна: | Корея |
| CRO: | Акцельсиорс КРО и Консултанси Сервисес Лтд., 1147, Budapest, Miskolci str 50, Венгрия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |