| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TIL-1/01022012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 79 от 22 мая 2012 г. |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 3 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тилорам таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Амиксин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тилорона – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 125 мг: Тилорам производства ООО «Озон», Россия и Амиксин® производства компании ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия. |
| Препарат(ы): | Тилорам (Тилорон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный По 6, 10, 12, 18, 20, 24 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку По 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный.) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |