| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № № П11/11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 83 от 22 мая 2012 г. |
| Начало: | 2 июля 2012 г. |
| Окончание: | 28 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЛОКСИДОН ПЛЮС (ТЕРИЗИДОН 250 МГ + ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД 10 МГ) В КАПСУЛАХ (ОАО «ФАРМАСИНТЕЗ», РОССИЯ) И ТЕРИЗИДОН ПЛЮС (ТЕРИЗИДОН 250 МГ + ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД 10 МГ) В КАПСУЛАХ («LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I), PVT. LTD.», ИНДИЯ) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Локсидон плюс» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Теризидон плюс» производства компании («Lok-Beta Pharmaceuticals (I), Pvt. Ltd.» (Индия). |
| Препарат(ы): | (Теризидон + Пиридоксин, Локсидон плюс) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг + 10 мг (По 100 капсул в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. 100.000 капсул) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |