| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №П01/12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 67 от 22 мая 2012 г. |
| Начало: | 16 июля 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Регаст (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Стокрин (Мerck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Регаст» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Стокрин» производства «Merck Sharp & Dohme B.V.»(Нидерланды). |
| Препарат(ы): | Регаст (Эфавиренз) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |