| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 08/11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 62 от 22 мая 2012 г. |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома |
| Цель исследования: | Цель: Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность комбинированной терапии больных множественной миеломой бортезомибом (Верозомиб и Велкейд). |
| Препарат(ы): | Верозомиб (Бортезомиб) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (флакон 3.500 мг) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |