| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № OAM4971g |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 78 от 22 мая 2012 г. |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором будет оцениваться эффективность и безопасность препарата Метмаб в комбинации с препаратом Тарцева® (эрлотиниб) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и положительным результатом ИГХ анализа на экспрессию рецептора Met, которые ранее получили стандартную химиотерапию по поводу распространенной или метастатической стадии заболевания |
| Цель исследования: | Определить, превосходит ли комбинация MetMAb + эрлотиниб (в плане общей выживаемости) комбинацию плацебо + эрлотиниб после стандартной химиотерапии препаратами платины у больных с Мет-диагностически положительным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ). |
| Препарат(ы): | Метмаб/MetMAb , PRO143966, RO5190258, RO5490258 (Онартузумаб, ) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 60 мг/мл |
| Разработчик: | Дженентек Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Onartuzumab (MetMAb) in Combination With Tarceva (Erlotinib) in Participants With Met Diagnostic-Positive Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Received Chemotherapy For Advanced or Metastatic Disease (MetLung)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 января 2012 г. |
| Окончание: | 1 января 2016 г. |
| Описание: | This randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled study will evaluate the efficacy and safety of onartuzumab (MetMAb) in combination with Tarceva (erlotinib) in participants with incurable non-small cell lung cancer identified to be Met diagnostic-positive. Participants will be randomized to receive either onartuzumab (MetMAb) or placebo in combination with erlotinib. Anticipated time on study treatment is until disease progression or unacceptable toxicity occurs. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |