| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TKR-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 74 от 22 мая 2012 г. |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус-Акри® капсулы 1 мг, производства «Биокон Лимитед», Индия и Програф® капсулы 1 мг, производства компании «Астеллас Ирланд Ко. Лтд.», Ирландия |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус-Акри® и Програф® |
| Препарат(ы): | Такролимус-Акри® (Такролимус) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 1 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |