| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TL011-RA-103 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 64 от 22 мая 2012 г. |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 115 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза) |
| Цель исследования: | Целью данного исследования 1b фазы является продемонстрировать ФК и ФД-эквивалентность препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера (ритуксимаб). |
| Препарат(ы): | TL011 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузии 10 мг/мл в одноразовых флаконах |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |