| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Т/Ф-04 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 73 от 22 мая 2012 г. |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 20 января 2013 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телфадин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (ОАО "АКРИХИН", Россия) и Телфаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг ("Санофи-Авентис США ЛЛСи", США) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телфадин® и Телфаст |
| Препарат(ы): | Телфадин® (Фексофенадин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |