| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №083-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 57 от 21 мая 2012 г. |
| Начало: | 21 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 154 |
| Наименование протокола: | Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем |
| Цель исследования: | Оценить эффект лечения ситаглиптином в сравнении с плацебо по А1С через 16 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость ситаглиптина у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. |
| Препарат(ы): | МК-0431 (ситаглиптин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |