| Статус: | Проводится |
| Протокол № | М-ФА |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 49 от 17 мая 2012 г. |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин-ФА таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг («Стандард Медсинс Пвт. Лтд.», Индия) и Глюкофаж таблетки покрытые оболочкой 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с.»,Франция) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин-ФА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг «Стандард Медсинс Пвт. Лтд.», Индия и Глюкофаж, таблеток покрытых оболочкой 500 мг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция». Дополнительная цель: оценка переносимости и безопасности двух лекарственных препаратов: Метформин-ФА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («Стандард Медсинс Пвт. Лтд.», Индия и Глюкофаж, таблеток покрытых оболочкой 500 мг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция». |
| Препарат(ы): | Метформин ФА |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (По 10 таблеток по 500 мг в блистер Ал/ПВХ. По 3, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению) |
| Разработчик: | ООО "Фармактивы" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |