| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 51 от 17 мая 2012 г. |
| Начало: | 17 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТОПИРАМАТ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 МГ (ЗАО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и ТОПАМАКС® КАПСУЛЫ 25 МГ (JANSSEN-CILAG, ШВЕЙЦАРИЯ) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ТОПИРАМАТ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 МГ (ЗАО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и ТОПАМАКС® КАПСУЛЫ 25 МГ (JANSSEN-CILAG, ШВЕЙЦАРИЯ). |
| Препарат(ы): | Топирамат |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг и 100 мг (Контурная ячейковая упаковка 10.000 таблетка) |
| Разработчик: | ЗАО "АЛСИ Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г.Москва, Трифоновский тупик, дом 3, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |