| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 1БЭ/кл |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 54 от 17 мая 2012 г. |
| Начало: | 17 мая 2012 г. |
| Окончание: | 30 октября 2012 г. |
| Пациентов: | 29 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лирта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Алкалоид АО, Республика Македония) и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Лирта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства Алкалоид АО, Республика Македония, и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция. |
| Препарат(ы): | Лирта (Клопидогрел) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг (блистер 10.000 таблеток покрытых пленочной оболочкой) |
| Разработчик: | Алкалоид АО |
| Страна: | Республика Македония |
| CRO: | АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония |
| Терапевтические области: | не указано |