Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лирта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Алкалоид АО, Республика Македония) и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция)


Статус: Проводится
Протокол № № 1БЭ/кл
Тип: РКИ
Фаза: I
РКИ № 54 от 17 мая 2012 г.
Начало: 17 мая 2012 г.
Окончание: 30 октября 2012 г.
Пациентов: 29
Наименование протокола: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лирта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Алкалоид АО, Республика Македония) и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Лирта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства Алкалоид АО, Республика Македония, и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.
Препарат(ы): Лирта (Клопидогрел)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг (блистер 10.000 таблеток покрытых пленочной оболочкой)
Разработчик: Алкалоид АО
Страна: Республика Македония
CRO: АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония
Терапевтические области:  не указано
Торговые наименования2
Клопидогрел
Лирта®