| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ASTR-100112 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 81 от 22 мая 2012 г. |
| Начало: | 3 июня 2012 г. |
| Окончание: | 3 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ «АНАСТРОЗОЛ», ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1 МГ (ООО «ОЗОН», РОССИЯ) И «АРИМИДЕКС», ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1 МГ («АСТРАЗЕНЕКА», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) |
| Цель исследования: | ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ «АНАСТРОЗОЛ», ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1 МГ (ООО «ОЗОН», РОССИЯ) И «АРИМИДЕКС», ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1 МГ («АСТРАЗЕНЕКА», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)» |
| Препарат(ы): | Анастрозол |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный. По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 таблеток в контейнер полимерный.) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6 |
| Терапевтические области: | Онкология; |