| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ЧРВ-III-Д-02/19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 250 от 16 мая 2019 г. |
| Начало: | 16 мая 2019 г. |
| Окончание: | 30 августа 2019 г. |
| Пациентов: | 401 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО «ФОРТ», Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия, с участием детей в возрасте от 6 до 18 лет |
| Цель исследования: | Изучение переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей |
| Препарат(ы): | Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |