Рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо -контролируемое, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Нексагон® (НЕКСАГОН), применяемого в различных дозировках для лечения пациентов с диабетическими язвами стопы


Статус: Завершено
Протокол № № NEX-ULC-011
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 56 от 21 мая 2012 г.
Начало: 21 мая 2012 г.
Окончание: 24 ноября 2014 г.
Пациентов: 191
Наименование протокола: Рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо -контролируемое, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Нексагон® (НЕКСАГОН), применяемого в различных дозировках для лечения пациентов с диабетическими язвами стопы
Цель исследования: Изучение безопасности и клинической эффективности препарата Нексагон в качестве местной терапии у пациентов с диабетическими язвами стопы
Препарат(ы): Нексагон® (НЕКСАГОН)
Лекарственная форма: Гель для местного применения 3,0 мг/мл, 10 мг/мл и 30 мг/мл
Разработчик: КоДа Терапьютикс, Инк.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д. 5
Терапевтические области:  не указано
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Safety and Clinical Effect of Nexagon® as a Topical Treatment for Subjects With a Diabetic Foot Ulcer (DUNE)
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 1 июля 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2014 г.
Описание: This study is for Type I or Type II diabetic subjects with with a diabetic foot ulcer. The study is being done to determine if Nexagon® plus standard of care is more effective than placebo plus standard of care. Standard of care will include debridement of the ulcer, standardized dressings and standardized off-loading using a Removable Cast Walker.
смотреть на ClinicalTrials.gov