| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № NEX-ULC-011 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 56 от 21 мая 2012 г. |
| Начало: | 21 мая 2012 г. |
| Окончание: | 24 ноября 2014 г. |
| Пациентов: | 191 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо -контролируемое, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Нексагон® (НЕКСАГОН), применяемого в различных дозировках для лечения пациентов с диабетическими язвами стопы |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и клинической эффективности препарата Нексагон в качестве местной терапии у пациентов с диабетическими язвами стопы |
| Препарат(ы): | Нексагон® (НЕКСАГОН) |
| Лекарственная форма: | Гель для местного применения 3,0 мг/мл, 10 мг/мл и 30 мг/мл |
| Разработчик: | КоДа Терапьютикс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д. 5 |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Safety and Clinical Effect of Nexagon® as a Topical Treatment for Subjects With a Diabetic Foot Ulcer (DUNE)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2014 г. |
| Описание: | This study is for Type I or Type II diabetic subjects with with a diabetic foot ulcer. The study is being done to determine if Nexagon® plus standard of care is more effective than placebo plus standard of care. Standard of care will include debridement of the ulcer, standardized dressings and standardized off-loading using a Removable Cast Walker. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |