| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CRAD001T2302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 58 от 21 мая 2012 г. |
| Начало: | 15 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по изучению препарата эверолимус (RAD001) на фоне наилучшей поддерживающей терапии по сравнению с плацебо на фоне наилучшей поддерживающей терапии для лечения пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и легких (RADIANT-4) |
| Цель исследования: | Определить, приводит ли терапия эверолимусом в дозе 10 мг 1 раз в сутки в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией к удлинению продолжительности жизни без прогрессирования по сравнению с плацебо в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией у больных с распространенными нейроэндокринными опухолями, связанными по происхождению с желудочно-кишечным трактом или легкими, без симптоматики карциноидного синдрома в анамнезе. |
| Препарат(ы): | RAD001 (Эверолимус, Афинитор) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Everolimus Plus Best Supportive Care vs Placebo Plus Best Supportive Care in the Treatment of Patients With Advanced Neuroendocrine Tumors (GI or Lung Origin)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 марта 2012 г. |
| Окончание: | 7 августа 2020 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to compare the antitumor activity of everolimus plus best supportive care versus placebo plus best supportive care in patients with progressive nonfunctional neuroendocrine tumor (NET) of gastrointestinal (GI) or lung origin without a history of, or current symptoms of carcinoid syndrome. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |