| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № П09/11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 53 от 17 мая 2012 г. |
| Начало: | 16 июля 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кансамин плюс (Циклосерин 250 мг + Пиридоксина гидрохлорид 25 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Цикло плюс (Циклосерин 250 мг + Пиридоксина гидрохлорид 25 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Аурохем Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Кансамин плюс» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Коксерин плюс» производства компании Macleods Pharmaceuticals Ltd (Индия). |
| Препарат(ы): | Кансамин плюс (Циклосерин + Пиридоксин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг + 25 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармасинтез", 664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская д. 23 офис 3 |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |