| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ANAST-11-2011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 52 от 17 мая 2012 г. |
| Начало: | 17 мая 2012 г. |
| Окончание: | 5 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США |
| Цель исследования: | 1. оценка биоэквивалентности двух лекарственных препаратов: Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США путем сравнительного изучения биодоступности анастрозола после приема однократной дозы здоровыми добровольцами. 2. оценка переносимости двух лекарственных препаратов: Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия, Россия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США. |
| Препарат(ы): | Анастрозол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг (блистер из Ал/ПВХ 10.000 таблеток) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |