| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RDPh_11_28 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 47 от 16 мая 2012 г. |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное исследование в двух параллельных группах по изучению эффективности и переносимости препарата Амлодипин-Боримед (амлодипин) (5 и 10 мг в таблетках) (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и препарата Норваск® (амлодипин) (5 и 10 мг в таблетках) (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), назначаемых 1 раз в день пациентам с артериальной гипертензией 2-й степени |
| Цель исследования: | 1. Провести сравнительную оценку гипотензивного действия препарата Ам-лодипин-Боримед и Норваск® у пациентов с артериальной гипертензией 2-й ст. 2.Сравнить безопасность препаратов Амлодипин-Боримед и Норваск® у па-циентов с артериальной гипертензией 2 ст. Безопасность будет оцениваться с учетом нежелательных явлений, изменений лабораторных показателей, а также общей переносимости препаратов в процессе терапии. |
| Препарат(ы): | Амлодипин-Боримед (амлодипин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг; 10 мг |
| Разработчик: | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |