| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | №CAIN457M2301E1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 84 от 27 февраля 2020 г. |
| Начало: | 27 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | CAIN457M2301E1 "Многоцентровое двойное слепое исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с рандомизированной отменой для доказательства долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжелого течения |
| Цель исследования: | Изучение продолжения терапии секукинумабом для доказательства долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжелого течения |
| Препарат(ы): | Секукинумаб (AIN457) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 300 мг/2 мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Extension Study to Assess Effects of Non-interrupted Versus Interrupted and Long Term Treatment of Two Dose Regimes of Secukinumab in Subjects With Hidradenitis Suppurativa
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 18 марта 2020 г. |
| Окончание: | 15 июля 2026 г. |
| Описание: | The purpose of this extension study is to evaluate maintenance of Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR response) in either continuous or interrupted therapy (using a randomized withdrawal period) of two dose regimens and to assess long-term efficacy, safety and tolerability of Secukinumab in subjects with moderate to severe hidradenitis suppurativa completing either of the 2 Phase III studies. This is an expanded access trial for the core trials CAIN457M2301 (NCT03713619) and CAIN457M2302 (NCT03713619). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |