| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №KETO-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 31 от 28 января 2020 г. |
| Начало: | 28 января 2020 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2021 г. |
| Пациентов: | 264 |
| Наименование протокола: | KETO-2019 "Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности пластыря Кетотоп (кетопрофен) 30 мг («Хэндок», Корея), применяемого с периодичностью каждые 12 часов, и пластыря Вольтарен® (диклофенак) 15 мг («ГлаксоСмитКляйн», Россия), применяемого с периодичностью каждые 24 часа, у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности пластыря Кетотоп и пластыря Вольтарен® у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите |
| Препарат(ы): | Кетотоп (кетопрофен) |
| Лекарственная форма: | Пластырь, 30 мг |
| Разработчик: | Хэндок Инк. (Handok Inc.) |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Assess Efficacy and Safety of the Ketoprofen vs Diclofenac
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 20 марта 2020 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2020 г. |
| Описание: | Primary objective: • To assess therapeutic efficacy of the Ketoprofen compared with Diclofenac based on the assessment of primary endpoint : Mean change in walking arthritis pain intensity score Secondary objectives: - To assess therapeutic efficacy of the Ketoprofen compared with Diclofenac based on the assessment of secondary endpoints. - To assess safety and tolerability of the Ketoprofen compared with Diclofenac based on the nature and frequency of adverse events in treatment groups |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |