| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ЦНК-1/10012019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 249 от 16 мая 2019 г. |
| Начало: | 16 мая 2019 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2020 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО «ИИХР», Россия), и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет и Мимпара с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды |
| Препарат(ы): | Цинакальцет |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Россия, Московская обл, г. о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, 2А, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Лечебное дело;Нефрология;Онкология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |