| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ТБ/К300 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 37 от 15 мая 2012 г. |
| Начало: | 15 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2012 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ КЛАПИТАКС ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 300 МГ (ПРОИЗВОДСТВА «НОВАЛЕК ФАРМАСЬЮТИКАЛС ПВТ. ЛТД», ИНДИЯ) И ПЛАВИКС® ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 300 МГ (ПРОИЗВОДСТВА «САНОФИ-ВИНТРОП ИНДАСТРИ», ФРАНЦИЯ) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клапитакс таблетки 300мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд», Индия и Плавикс® таблетки 300мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «Санофи-Винтроп Индастри», Франция. |
| Препарат(ы): | (Клопидогрел, Клапитакс) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг (блистер 10.000 таблеток) |
| Разработчик: | Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |