| Статус: | Приостановлено |
| Протокол № | № AC-052-376 (FUTURE 6) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 38 от 15 мая 2012 г. |
| Начало: | 15 мая 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 14 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, несравнительное, открытое продление исследования FUTURE 5 для оценки безопасности и переносимости педиатрической формы препарата босентан у детей с легочной артериальной гипертензией |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности и переносимости педиатрической формы препарата босентан в режиме 2 мг/кг два раза в день у детей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) |
| Препарат(ы): | Босентан |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 32 мг |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютиклз Лтд |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |