| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № AZT-1/20102011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 41 от 15 мая 2012 г. |
| Начало: | 21 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата АЗИТРОМИЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом СУМАМЕД® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия) на здоровых добровольцах |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата АЗИТРОМИЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом СУМАМЕД® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия) на здоровых добровольцах. |
| Препарат(ы): | Азитромицин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 125мг, 500мг. (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный. По 3, 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в контейнер полимерный.) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |