Статус: | Завершено |
Протокол № | № VLS-1/15122011 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 40 от 15 мая 2012 г. |
Начало: | 21 мая 2012 г. |
Окончание: | 3 марта 2013 г. |
Пациентов: | 42 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Валз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг («Актавис Лтд.» Мальта) |
Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Валз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг («Актавис Лтд.» Мальта). |
Препарат(ы): | Валсартан |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | не указано |