| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №BN40423 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 235 от 13 мая 2019 г. |
| Начало: | 13 мая 2019 г. |
| Окончание: | 15 января 2023 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | BN40423 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата RO7234292 (RG6042), применяемого интратекально, у пациентов с манифестной болезнью Гентингтона |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата RO7234292 (RG6042), применяемого интратекально, у пациентов с манифестной болезнью Гентингтона |
| Препарат(ы): | RO7234292 (RG6042) |
| Лекарственная форма: | Раствор для интратекального введения, 6 мг/мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intrathecally Administered RO7234292 (RG6042) in Participants With Manifest Huntington's Disease
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 23 января 2019 г. |
| Окончание: | 24 марта 2022 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy, safety, and biomarker effects of RO7234292 (RG6042) compared with placebo in participants with manifest Huntington's disease (HD) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |