| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CNVA237A2316 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 39 от 15 мая 2012 г. |
| Начало: | 15 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | 12-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости совместного применения препарата NVA237 с индакатеролом один раз в день в сравнении с индакатеролом один раз в день у пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени тяжести |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости совместного применения препарата NVA237 с индакатеролом один раз в день в сравнении с индакатеролом один раз в день у пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени тяжести |
| Препарат(ы): | NVA237 (Гликопиррония бромид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг (блистеры блистеры с капсулами) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Tolerability of the Co-administration of NVA237 Plus Indacaterol Once Daily Versus Indacaterol Once Daily in Patients With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 января 2013 г. |
| Описание: | This study assessed the efficacy, safety and tolerability of the co-administration of NVA237 plus indacaterol taken once daily versus indacaterol taken once daily in patients with moderate to severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |