| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SP954 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 31 от 14 мая 2012 г. |
| Начало: | 14 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2013 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, международное исследование Лакосамида в качестве первого дополнительного противоэпилептического препарата (ПЭП) для лечения пациентов с парциальными припадками |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве первого дополнительного лечения пациентов с неконтролируемыми парциальными припадками с или без вторичной генерализации после лечения первым эффективным режимом монотерапии ПЭП |
| Препарат(ы): | Лакоcамид (Вимпат®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг |
| Разработчик: | ЮСиБи Биосайенсиз Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |