Статус: | Завершено |
Протокол № | №ROP 111662 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 29 от 14 мая 2012 г. |
Начало: | 14 мая 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Пациентов: | 125 |
Наименование протокола: | Исследование с использованием фиксированных доз препарата и оценкой зависимости ответа на терапию от дозы, в котором изучается ропинирол в форме с пролонгированным высвобождением (ропинирол PR), применяемый у пациентов с ранними стадиями болезни Паркинсона |
Цель исследования: | Охарактеризовать ответ на терапию фиксированными дозами ропинирола ПВ при его применении в качестве монотерапии у пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона, изучить переносимость фиксированных доз ропинирола ПВ при его применении в качестве монотерапии у пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона |
Препарат(ы): | Ропинирол ПВ (SK&F-101468, Реквип) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, 4 мг, 8 мг |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |