| Статус: | Завершено |
| Протокол № | HGS1006-C1115 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 27 от 12 мая 2012 г. |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52 недельное исследование III фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности Белимумаба (препарата HGS1006) при подкожном введении пациентам, страдающим системной красной волчанкой |
| Цель исследования: | Оценка эффективности безопасности и переносимости белимумаба, вводимого подкожно взрослым пациентам, страдающим системной красной волчанкой. |
| Препарат(ы): | HGS1006 (Белимумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 200 мг/мл (предварительно заполненный шприц 1 мл) |
| Разработчик: | «Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Парексель Интернэшнл (РУС), Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |