Статус: | Проводится |
Протокол № | № 01092011-VEN-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 20 от 11 мая 2012 г. |
Начало: | 11 мая 2012 г. |
Окончание: | 5 декабря 2013 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Эффективность и безопасность применения препарата Веносин® таблетки покрытые плёночной оболочкой 50 мг + 450 мг в терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (С1S – С3S стадии по СЕАР). Открытое, рандомизированное, сравнительное, контролируемое исследование |
Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность 6-недельной терапии препаратом Веносин® таблетки покрытые плёночной оболочкой 50 мг + 450 мг производства ОАО «Синтез», Россия у пациентов с хронической венозной недостаточностью (С1S – С3S стадии по СЕАР), сопровождающейся такими симптомами как: ощущение тяжести в ногах, боль, «утренняя усталость» ног, в сравнении с терапией препаратом Детралекс® таблетки покрытые пленочной оболочкой производства Лаборатории Сервье Индастри, Франция |
Препарат(ы): | Веносин® (гесперидин+диосмин) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые плёночной оболочкой (гесперидин 50 мг+диосмин 450 мг) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез») |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия |
Терапевтические области: | Сосудистая хиру...; |