| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LM_TNF-150118 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 233 от 7 мая 2019 г. |
| Начало: | 7 мая 2019 г. |
| Окончание: | 28 января 2020 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин+Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и монокомпонентных препаратов Эпивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) + Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин + Тенофовир и монокомпонентных препаратов Эпивир и Виреад у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Препарат(ы): | Ламивудин + Тенофовир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 300 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |