| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № СА184-124 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 16 от 10 мая 2012 г. |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 16 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 39 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное незаслепленное исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности Ипилимумаба в сравнении с Пеметрекседом у пацентов с рецедивирующим/IV стадии несквамозным немелкоклеточным раком легких, у которых отсутствует прогрессирование заболевания после проведения четырех курсов платиносодержащей химиотерапии, назначенной в качестве первой линии |
| Цель исследования: | Сравнить общую выживаемость у пациентов, которые были распределены для получения ипилимумаба в дозе 10 мг/кг (группа A), с общей выживаемостью у пациентов, получающих пеметрексед в дозе 500 мг/м2 (группа B). |
| Препарат(ы): | Ипилимумаб (BMS-734016) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл (флаконы 40 мл) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |