| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № GO27912 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 23 от 11 мая 2012 г. |
| Начало: | 11 мая 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2016 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность карбоплатина/паклитаксела и карбоплатина/паклитаксела/бевацизумаба, применяемых в комбинации с препаратом GDC-0941 или без него, у пациентов с распространенным или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), по поводу которого ранее не проводилось лечение |
| Цель исследования: | -- оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику GDC-0941 в сочетании с комбинацией карбоплатин + паклитаксел у пациентов с ранее нелеченым распространенным или рецидивирующим плоскоклеточным НМКРЛ; -- оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику GDC-0941 в сочетании с комбинацией карбоплатин + паклитаксел +бевацизумаб у ранее нелеченых пациентов с распространенным или рецидивирующим неплоскоклеточным НМКРЛ; |
| Препарат(ы): | GDC-0941 |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 100 мг |
| Разработчик: | Genentech, Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Carboplatin/Paclitaxel and Carboplatin/Paclitaxel/Bevacizumab With and Without Pictilisib in Previously Untreated Advanced or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 20 января 2012 г. |
| Окончание: | 30 марта 2016 г. |
| Описание: | This multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial will evaluate the efficacy and safety of carboplatin/paclitaxel and carboplatin/paclitaxel/bevacizumab with and without pictilisib in particpants with previously untreated advanced or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC). Particpants will be randomized to receive 4 cycles of carboplatin (C)/paclitaxel (P) and either pictilisib or placebo, with (participants with non-squamous NSCLC) or without (participants with squamous NSCLC) bevacizumab (B). Anticipated time on study treatment is until disease progression or intolerable toxicity occurs. Participants in placebo arms with disease progression may cross over to open-label active pictilisib. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |