| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № П07/11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 21 от 11 мая 2012 г. |
| Начало: | 11 мая 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2013 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тенвир таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Тенофовир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Хетеро Драгс Лимитед», Индия) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенвир производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и Тенофовир производства «Хетеро Драгс Лимитед»(Индия). |
| Препарат(ы): | Тенвир (Тенофовир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |