| Статус: | Завершено |
| Протокол № | P07755 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 22 от 11 мая 2012 г. |
| Начало: | 15 мая 2012 г. |
| Окончание: | 11 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 500 |
| Наименование протокола: | Исследование 3 фазы безопасности и эффективности применения боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, генотипом СС IL28B (протокол ) (также известный как MK-3034-040-00) |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность двух режимов терапии на основе боцепревира (BOC) с использованием критерия не меньшей эффективности у пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипа 1, носителей аллеля IL28B CC), не получавших ранее противовирусной терапии. Режимы противовирусной терапии отличаются в зависимости от достижения неопределяемого титра РНК ВГС к концу вводного периода терапии комбинацией пэгинтерферона альфа-2a/рибавирина (PEG2a/R) длительностью 4 недели. Пациенты будут получать комбинацию PEG2a/R или комбинацию боцепревир/PEG2a/R. |
| Препарат(ы): | MK-3034 (Боцепревир) |
| Лекарственная форма: | Капусла 200 мг |
| Разработчик: | Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |