Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Саксаглиптин (BMS-477118) при лечении пациентов детского возраста с диабетом 2 типа


Статус: Завершено
Протокол № № CV181-058
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 17 от 10 мая 2012 г.
Начало: 10 мая 2012 г.
Окончание: 27 августа 2017 г.
Пациентов: 9
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Саксаглиптин (BMS-477118) при лечении пациентов детского возраста с диабетом 2 типа
Цель исследования: Сравнить изменения исходного уровня гликогемоглобина у пациентов в течение двойного слепого периода лечения.
Препарат(ы): Саксаглиптин (BMS-477118, Онглиза)
Лекарственная форма: Таблекти, покрытые оболочкой 2,5 мг и 5 мг
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~
Терапевтические области: Детская эндокри...;Диабетология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Saxagliptin as Monotherapy in Pediatric Patients With Type 2 Diabetes
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 1 июня 2011 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Описание: The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, tolerability, of Saxagliptin in pediatric patients with type 2 diabetes.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Детская эндокринология
Диабетология
Торговые наименования1
Онглиза®