Статус: |
Завершено
|
Протокол № | № CV181-058 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 17 от 10 мая 2012 г. |
Начало: | 10 мая 2012 г. |
Окончание: | 27 августа 2017 г. |
Пациентов: | 9 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Саксаглиптин (BMS-477118) при лечении пациентов детского возраста с диабетом 2 типа |
Цель исследования: | Сравнить изменения исходного уровня гликогемоглобина у пациентов в течение двойного слепого периода лечения. |
Препарат(ы): | Саксаглиптин (BMS-477118, Онглиза) |
Лекарственная форма: | Таблекти, покрытые оболочкой 2,5 мг и 5 мг |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~ |
Терапевтические области: | Детская эндокри...;Диабетология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Saxagliptin as Monotherapy in Pediatric Patients With Type 2 Diabetes
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 1 июня 2011 г. |
Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
Описание: | The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, tolerability, of Saxagliptin in pediatric patients with type 2 diabetes. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |