| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №IM133-004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 15 от 10 мая 2012 г. |
| Начало: | 10 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 13 |
| Наименование протокола: | IM133-004 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое плацебо – контролируемое исследование II В фазы для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата BMS – 945429 в виде подкожных инъекций у взрослых пациентов с активным псориатическим артритом |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность п/к введения BMS-945429 в трех дозах с таковой плацебо (PBO), по частоте ответа ACR20 через 16 недель терапии. |
| Препарат(ы): | BMS-945429 (анти-интерлейкин-6-моноклональное антитело) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 мг/мл (флаконы 1,2 мл) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Psoriatic Arthritis Dose Ranging Study for BMS-945429 in Subjects Who Are Not Responding to NSAIDs or Non-biologic Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs (DMARDs) Therapy
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to characterize the safety, efficacy and dose response of BMS-945429 in subjects with active Psoriatic Arthritis and an inadequate response to Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and non-biologic Disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |