| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RVR-BE-14-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 232 от 7 мая 2019 г. |
| Начало: | 7 мая 2019 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2020 г. |
| Пациентов: | 66 |
| Наименование протокола: | Открытое одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер Фарма АГ, Германия), у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан и препарата Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи |
| Препарат(ы): | Ривароксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |